内容涵盖了公共卫生或临床医学实验室质量管理必不可少的个管理要素。 详细阐述了各个质量管理体系要素的定义、在质量体系中的作用，以及管理方法和路径，是实验室构建质量管理体系的必备工具书，具有长期的、很高的参考价值和实用价值。 本手册中文版由来自北京市红十字血液中心、上海市血液中心和广州血液中心的实验室专家联合翻译，并由中华医学电子音像出版社出版发行。
《实验室质量管理体系手册》（原版书名：LabratryQaityManagementSystem:Hanbk，）是WHO为成员国健康保健领域实验室在构建实验室质量管理体系的过程中提供的系统性、实用性极强的质量管理工具书。
由WHO国家流行病防治应对里昂办事处、美国疾病控制与预防中心（CDC）和美国临床实验室标准协会（CLSI）合作编写，以WHO在超过个国家的培训课程及CLSI提出的针对诊断实验室实施ISO的指导方针为基础完成。
